動物煙氣暴露裝置在電子煙毒性評價方面的應用

隨著世界范圍內控煙政策的日趨嚴格以及人們健康意識的逐步提高，以卷煙為主要代表的傳統煙草制品正面臨以電子煙為代表的新型煙草制品替代的態勢。一面是電子煙的爆發式需求增長，另一面是電子煙監管尚屬空白，關于電子煙的毒性評價等研究愈發頻繁。

我們一般常說的電子煙，包含了兩大類新型煙草制品，主要分為煙油電子煙與加熱不燃燒煙草制品兩大類。較為直接的區分二者的方法為看抽吸物及抽吸方法：煙油電子煙主要通過霧化煙液實現抽吸，加熱不燃燒煙草通過能量源加熱主要由煙草薄片制成的煙彈實現抽吸。

世界衛生組織發布的關于2019年全球煙草流行報告，對加熱煙草制品與電子尼古丁輸送系統產品進行分析與解讀，報告內容肯定了霧化型電子煙釋放的有毒物質的確低于傳統煙草產品。但同時，世衛組織在報告中強調稱，“雖然就電子煙觸發的具體風險還沒有作出結論性評估，但毫無疑問，電子煙有害，應當加以管理”（2019年8月1日新浪第一財經）。

上海新型煙草制品研究院嚴大為鄭賽晶等建議在評價電子煙基因毒性的過程中,應至少考慮細菌、離體細胞、模式動物和臨床試驗等4個層次的受試對象,通過回復突變試驗、微核試驗、長期吸入毒性試驗和臨床試驗等多種試驗方法獲得多個基因毒性的試驗終點,科學、客觀和全面地綜合評價電子煙的基因毒性（中國煙草科學，2020(041),002）

美國食品藥品監督管理局最近提出了監管電子煙上市的PMTA法規，法規要求在美國上市的電子煙產品必須審查化學品成份，添加劑，尼古丁濃度，毒理學特征和對人體健康的影響，從而獲得上市許可。全球電子煙市場對電子煙產品的監管均日趨嚴格，對產品進行毒理學評估成為大勢所趨。

臨床前毒理學評價是新型煙草制品健康風險評估程序中一個重要組成部分，電子煙臨床前毒理學評價研究尤其是動物毒理實驗方面的研究較少。煙氣吸入動物模型實驗，對科學，客觀，全面地評價新型煙草制品的健康影響顯得尤為重要。

北京元森凱德生物技術有限公司開發的煙氣動物暴露裝置采用精密的電子煙（或卷煙）煙霧發生器和機械控制單元，通過產生煙氣，使動物持續吸入，用于電子煙（或卷煙）煙氣毒理實驗，可以建立小鼠、大鼠、豚鼠的COPD等相關疾病模型。

該煙氣動物暴露裝置在電子煙或者卷煙毒性評價等研究方面可以發揮重要的助力作用，性能特點主要有：煙氣評價多樣化，采用電子煙抽吸、或選配電子煙煙液加熱蒸發或選配卷煙抽吸，自動化吸煙，提高實驗的一致性和可重復性，煙霧管道易于拆卸，便于清洗或更換，產生的氣溶膠粒徑為肺部可沉積范圍，暴露腔采用透明材質，方便觀察，精密流量計可以便于調節煙氣濃度，配有煙氣濃度檢測模塊，全面監測煙氣暴露，具有廢氣處理模塊，達到實驗室安全排放要求。

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