慢性毒性試驗(yàn)的現(xiàn)狀
慢性毒性試驗(yàn)等體內(nèi)毒性試驗(yàn)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于新藥開發(fā)領(lǐng)域,但還存在很多問題,如動(dòng)物的浪費(fèi)嚴(yán)重、動(dòng)物模型之間的差異;一些毒理學(xué)試驗(yàn)方法的不完善之處;在毒理學(xué)結(jié)果的安全性評(píng)價(jià)中,分不清有害效應(yīng)和非有害效應(yīng);由于動(dòng)物與人類的基因差異性所致的對(duì)毒性反應(yīng)的差異而造成的錯(cuò)誤評(píng)價(jià)等。這些問題影響了動(dòng)物毒性試驗(yàn)的準(zhǔn)確率與效率。因此,必須應(yīng)用一系列的技術(shù)去克服這些問題。需要提高慢性毒性試驗(yàn)的準(zhǔn)確率與效率,使其更加符合臨床試驗(yàn)的結(jié)果并提高動(dòng)物的利用率。
首先,是在慢性毒性試驗(yàn)中選擇合適類型和數(shù)量的動(dòng)物;其次,是選擇合適的檢測(cè)方法及技巧;最后,對(duì)毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行合理而科學(xué)的綜合性安全評(píng)價(jià)。通過這些方法,提高慢性毒性試驗(yàn)的可靠性與效率。