2024年質譜沙龍之分析體系與策略專場
2024年12月6日至7日，由北京藥學會主辦，北京藥學會臨床研究與轉化專委會承辦，中日友好醫院、首都醫科大學附屬北京安定醫院、北京中關村生物醫藥創新協會、中國優生優育協會精準檢驗工作委員會、北京醫學獎勵基金會和分析測試百科網（安特百科（北京）技術發展有限公司）協辦的2024年“質譜沙龍”學術交流年會在北京舉辦。
會議首日下午的分析體系與策略專場由山東英盛生物技術有限公司冠名贊助，專場報告會上，北京醫院生物分析實驗室負責人齊文淵、北京醫院/國家衛生健康委臨床檢驗中心周偉燕研究員、鄭州大學第一附屬醫院臨床藥理科孫志副主任、陜西省抗精神障礙治療藥物檢測研究中心張燕主任、盛京醫院藥理實驗室負責人李國飛副主任、英盛生物研發總監劉利勤副研究員等六位專家學者進行報告分享，北京婦產醫院質譜中心翟燕紅主任、北京安定醫院李鵬飛主任主持會議。
質譜沙龍之分析體系與策略專場
會議現場
北京婦產醫院質譜中心翟燕紅主任、北京安定醫院李鵬飛主任主持會議
專場報告
報告人：北京醫院生物分析實驗室負責人 齊文淵
報告題目：生物分析實驗室質量體系構建與常見問題
齊文淵在報告中分享了生物分析實驗室質量體系構建的重要性及常見問題。他強調了實驗室質量體系對于確保實驗數據真實性、準確性和可靠性的關鍵作用，并詳細介紹了構建質量體系的步驟和要素，包括組織結構、資源、程序和過程。齊文淵通過實際案例，分析了人員培訓、設備校準、數據備份和記錄管理等方面的問題，并提出了相應的解決方案。他的報告突出了實驗室質量管理體系在提高工作效率和保障結果準確性方面的重要性，同時也指出了在實際操作中可能遇到的挑戰和應對策略。
報告人：北京醫院/國家衛生健康委臨床檢驗中心 周偉燕研究員
報告題目：質譜檢測結果如何做好量值溯源
周偉燕研究員在報告中強調了臨床質譜檢測結果量值溯源的重要性，指出這對于確保檢測結果的準確性和可比性至關重要。她解釋了量值溯源包括一致化和標準化兩個主要部分，并強調了建立從實驗室結果到國際標準的溯源鏈的重要性。她還討論了質譜技術在建立標準化方法中的作用，尤其是在小分子項目中的關鍵作用。周偉燕提到ISO 17511標準為臨床實驗室人體樣本檢測結果的量值溯源提供了指導，并強調了校準物質的重要性。她討論了如何通過參加外部質量評估（EQA）和正確度驗證計劃來確認量值溯源的有效性，并強調了實驗室、IVD廠商、參考系統開發者和國家監管機構等在推動臨床質譜標準化、規范化和量值溯源發展中的共同努力的重要性。
報告人：鄭州大學第一附屬醫院臨床藥理科 孫志副主任
報告題目：基于質譜的臨床中毒檢測技術研究與轉化應用
孫志副主任在報告中探討了質譜技術在臨床中毒檢測中的應用與轉化。他強調了中毒檢測的復雜性，并介紹了如何利用質譜技術進行定性和定量分析，以及建立本地數據庫的重要性。孫主任分享了質譜技術在法醫毒物分析、藥物濫用檢測、農藥中毒篩查等多個領域的應用案例，并討論了國家對質譜技術的支持，包括國產質譜設備研發和配套試劑開發。他強調了合規性和標準化在臨床中毒檢測中的重要性，并展望了質譜技術在臨床應用中的發展前景。報告突出了質譜技術在提高臨床中毒檢測準確性和效率方面的巨大潛力。
報告人：陜西省抗精神障礙治療藥物檢測研究中心 張燕主任
報告題目：基于質譜技術在生物效應的策略分析
張燕主任在報告中探討了質譜技術在生物效應策略分析中的應用，強調了新型分析技術在臨床藥物評價中的重要性。她介紹了體內藥物分析技術、高通量篩選HTS、藥物儀器分析法，并對生物效應的策略分析設計關鍵步驟做詳細分析。她指出，隨著高通量測序和質譜技術的發展，生物效應的策略分析變得更加精確和高效，使研究人員能夠快速識別和量化生物樣本中的大量分子，從而更好地理解它們的生物學作用和潛在的健康影響。張主任的報告強調了生物效應策略分析的多維度意義，有助于我們更好地理解生命系統與外界因素的相互作用，為生物資源的保護和人類健康提供科學依據。
報告人：盛京醫院藥理實驗室負責人 李國飛副主任
報告題目：質譜技術在臨床精準用藥方面的應用
李國飛副主任在報告中深入探討了質譜技術在臨床精準用藥中的應用。他首先闡述了精準用藥與傳統用藥模式的區別，強調了精準用藥考慮患者個體差異的重要性。基因檢測和治療藥物監測（TDM）在指導精準用藥中的作用，其中基因檢測在藥物基因組學中扮演著關鍵角色。他主要介紹了核酸質譜、LC-MS/MS兩種質譜檢測方法。核酸質譜技術在精準用藥中的優勢，包括高靈活性、高通量等，應用于大分子的臨床檢測。LC-MS/MS在選擇性或特異性方面顯示突出優勢，可應用于小分子臨床檢測。此外，他還介紹了盛京醫院開展的藥物基因組學項目，并用實例展示了質譜技術在指導精準用藥方面的應用，顯示了該技術在實現個體化醫療中的潛力和效果。
報告人：英盛生物研發總監 劉利勤副研究員
報告題目：TDM+PGx助力個體化精準用藥
劉利勤副研究員在報告中深入討論了治療藥物監測（TDM）和藥物基因組學（PGx）在實現個體化醫療中的重要性。由于個體間藥效和藥物代謝的差異，精準用藥變得至關重要。這種差異受多種因素影響，其中基因信息是導致個體差異的主要原因。TDM通過監測藥物在體內的濃度來調整用藥方案，而PGx通過分析基因信息預測藥物代謝酶的活性，從而指導藥物選擇。英盛生物利用這兩種技術，結合LC-MS/MS和MALDI-TOF MS平臺，開發了多項TDM+PGx的臨床研究，為實現更高效、更安全的藥物治療方案提供了強有力的技術支持。此外，她還提到了核酸質譜技術在填補檢測空白、提高檢測靈活性和市場上接受程度方面的重要性，并展示了英盛生物開發的多種試劑盒和自動化分析報告軟件，這些工具能夠幫助醫生在用藥前做出更精準的藥物選擇和調整。
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