賦能生物工藝開發自動化進程
近期瑞士Securecell公司發表了文章“Empowering Biopharma for Full Bioprocess Development Automation”,文中對自動取樣和樣品處理系統—Numera?和工藝過程信息管理系統—Lucullus?,如何加速生物工藝開發,進行了詳細的介紹。(原文閱讀請至文末掃碼,即可閱讀全文)
?Numera?自動取樣和樣品處理系統
Numera?是一款功能強大的自動取樣系統,適合工藝研發體量大,并行實驗多的用戶,它支持多達16個生物反應器的自動取樣和低體積的樣品制備工作。自動處理后的樣品可以保存在低溫條件下,或者直接轉移至第三方分析設備中。功能包括無菌取樣、稀釋、添加試劑以及過濾等。
圖1 Numera?在某客戶的使用現場
這些自動化步驟,不僅減少了操作人員的工作量,讓他們可以去做其他更重要的工作,還消除了不同操作人員之間帶來的樣品處理誤差,提高了在線分析的精度和準確性。Numera?通過獨特的一次性過濾膜去除細胞,防止交叉污。
除了Numera?的硬件特點,它與工藝數據管理系統Lucullus?,實現了完美的結合。與其他自動化取樣系統不同,它們一般都無法將離散的分析數據和工藝過程聯系在一起。Numera?與Lucullus?的組合,支持取樣和分析數據與工藝步驟的結合。通過使用預定義和定制的取樣時間表,Lucullus?實現了生物反應器、Numera?以及分析設備之間的無縫連接。
分析數據被自動反饋到Lucullus?,再由Lucullus?分配到相對應的工藝步驟中。因此,Numera?和Lucullus?能夠在不需要人為干預的情況下,監測和控制工藝參數(例如CPPs),使PAT的應用成為可能。這兩個產品的結合,使整個工藝過程,包括取樣、測量、監控和控制,實現了完全自動化。
Lucullus?工藝過程信息管理系統
Lucullus?是一款專注于實驗室數據無紙化管理的高效數字化軟件。經過20幾年,與全球各大公司的合作經驗,并伴隨著技術革新和流程優化,Lucullus?已經成為生物制藥數字革命的完美工具。
Lucullus?將整個生物工藝數據存儲在一個中央數據庫中,用戶可以隨時隨地,并可以以任何形式訪問該數據庫,消除了用戶繁重的數據整理工作,并且輕松實現了所有數據形式的標準化。此外,Lucullus?是唯一可以提供以下功能的軟件系統,a)整合原料和培養基信息;b)易于使用,功能強大,獨立于處理單元硬件的,可編輯實驗計劃并執行的SCADA平臺;c)樣品數據管理,實時反饋控制和在線分析數據收集。
Lucullus?可以應用于不同規模,并完全遵循生物工藝過程。從最初的實驗計劃到數據分析,這些都可以整合到定制的、自動化的批處理報告中,從而簡化了流程和提高工作效率。
作為一個功能完整的中心數據庫,Lucullus?可以避免用戶,在整合不同軟件系統以及不同設備硬件接口時,遇到的各種問題。生物工藝開發最重要的部分是實驗數據,這些數據需要被安全存儲,以獲得最大的數據開發能力,并確保數據完整性。
Securecell是一家高科技生命科學公司,致力于為生物技術應用,為生物工業4.0提供完美的軟件解決方案。總部位于瑞士蘇黎世,在生物過程自動化領域已經提供了超過25年的變革性解決方案。
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