18、指令93/42 / EEC的第5條和法規（EU）2017/745的第8條為制造商提供了依賴特定技術解決方案的可能性，這些解決方案在統一標準或其部分中作了詳細說明，其參考文獻已在歐盟官方雜志。根據本條，如果制造商選擇采用這種技術解決方案，則假定醫療器械符合上述協調標準或其部分所涵蓋的要求。但是，并非必須遵守協調標準。...
歐盟于2022年1月的OJ公布了無線設備指令（RED）的新要求。此次更新激活了RED 2014/53/EU指令中的第3(3) (d)、(e)和(f)條，旨在提高某些無線設備的網絡安全、個人數據和隱私保護水平，以及減少貨幣欺詐的風險。此項指令自2022年2月正式生效，更新的過渡期截至2024年8月，隨后網絡安全要求將正式成為歐盟的強制性要求。...
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