原代細(xì)胞治療

本專題涉及原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)有55條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，原代細(xì)胞治療涉及到生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、詞匯、醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、醫(yī)療設(shè)備、建筑材料、質(zhì)量、牙科、服務(wù)、制藥學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，原代細(xì)胞治療涉及到、金融、保險(xiǎn)、動(dòng)物檢疫、獸醫(yī)與疫病防治、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法。

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

T/CEAC 069-2024 細(xì)胞治療Leukopak原材料采集和免疫細(xì)胞分離技術(shù)要求
T/SDHCST 001-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的一般原則
T/CSCB 0008-2021 原代人肝細(xì)胞
T/CMBA 021-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理規(guī)范
T/SDHCST 008-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品免疫原性和免疫毒性試驗(yàn)操作流程
T/CMBA 013-2021 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理嵌合抗原受體T細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用的規(guī)范
T/SBX 055-2022 干細(xì)胞治療產(chǎn)品致瘤性試驗(yàn)方法
T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療產(chǎn)品長(zhǎng)期隨訪臨床研究指南
T/CI 307-2024 用于疾病治療的間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量要求
T/SDHCST 002-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的受試物要求
T/SDHCST 005-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品安全藥理學(xué)試驗(yàn)操作流程
T/CHSA 004-2022 舌黏膜鱗狀細(xì)胞癌外科治療的專家共識(shí)
T/SDHCST 006-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品單次給藥毒性試驗(yàn)操作流程
T/CAPC 011-2023 零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范
T/CAPC 011-2024 零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規(guī)范
T/CGCPU 027-2023 免疫細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)/研究方案設(shè)計(jì)規(guī)范
T/SDHCST 007-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)操作流程
T/FDSA 0055-2024 基于mRNA-LNP技術(shù)的（細(xì)胞）免疫治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指南
T/SHPPA 021-2023 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品及其物料出入境管理指南
T/SHQAP 003-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用空間密閉系統(tǒng)應(yīng)用指南

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

149藥典三部-2020 各論 Ⅱ治療類注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子
150藥典三部-2020 各論 Ⅱ治療類外用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠
142藥典三部-2015 各論 Ⅱ治療類注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子
118藥典三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子
148藥典三部-2020 各論 Ⅱ治療類人粒細(xì)胞刺激因子注射液
124藥典三部-2020 各論 Ⅱ治療類抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白
113藥典三部-2015 各論 Ⅱ治療類抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白
125藥典三部-2020 各論 Ⅱ治療類抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白
114藥典三部-2015 各論 Ⅱ治療類抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白
116藥典三部-2015 各論 Ⅱ治療類重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）
115藥典三部-2015 各論 Ⅱ治療類注射用重組人促紅素（CHO細(xì)胞）
141藥典三部-2015 各論 Ⅱ治療類重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
91藥典三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白
92藥典三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類抗人T細(xì)胞兔免疫球蛋白

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F3368-19 細(xì)胞治療和組織工程產(chǎn)品用細(xì)胞效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)指南

河北省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

DB13/T 5332-2021 細(xì)胞免疫治療臨床操作技術(shù)規(guī)范
DB13/T 804-2006 雞住白細(xì)胞原蟲(chóng)病防治技術(shù)規(guī)程

上海市標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

DB31/T 687-2013 臨床細(xì)胞治療平臺(tái)設(shè)置基本要求

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

KS P 1600-2018(2023) 細(xì)胞治療物質(zhì)安全性試驗(yàn)通用指南
KS P 1600-2023 細(xì)胞治療物質(zhì)安全性試驗(yàn)通用指南
KS J ISO 21973-2023 生物技術(shù).治療用細(xì)胞運(yùn)輸?shù)囊话阋?/li>
KS P 1600-2007 細(xì)胞基礎(chǔ)治療的安全性試驗(yàn)一般通用標(biāo)準(zhǔn)

印度標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

IS 17711-2021 生物技術(shù) 治療用細(xì)胞運(yùn)輸?shù)囊话阋?/li>
IS 18609-2024 細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中存在的生物技術(shù)輔助材料

IT-UNI，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

UNI ISO 21973:2021 生物技術(shù) 治療用細(xì)胞運(yùn)輸?shù)囊话阋?/li>

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

BS 1335:1946 空氣去極化原代細(xì)胞規(guī)范
BS ISO 21973:2020 生物技術(shù) 治療用途細(xì)胞運(yùn)輸?shù)囊话阋?/li>
BS 1335:1968 空氣去極化原代細(xì)胞規(guī)范
BS PAS 83:2006 細(xì)胞治療實(shí)踐守則、標(biāo)準(zhǔn)化方法和法規(guī)指南
BS ISO 20399:2022 生物技術(shù) 細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中存在的輔助材料

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

ISO 21973:2020 生物技術(shù).治療用細(xì)胞運(yùn)輸?shù)囊话阋?/li>
ISO 20399:2022 生物技術(shù).細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中存在的輔助材料

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于原代細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)

DANSK DS/ISO 21973:2020 生物技術(shù) 治療用途細(xì)胞運(yùn)輸?shù)囊话阋?/li>
DANSK DS/ISO 20399:2022 生物技術(shù) 細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中存在的輔助材料