臨床研究一期 二期
本專題涉及臨床研究一期 二期的標準有109條。
國際標準分類中，臨床研究一期 二期涉及到制藥學、實驗室醫學、質量、人口控制、避孕器具、醫學科學和保健裝置綜合、生物學、植物學、動物學、詞匯、牙科、醫療設備、醫院設備、信息技術應用、勞動、就業、術語學(原則和協調配合)。
在中國標準分類中，臨床研究一期 二期涉及到、醫學、醫療器械綜合、其他?？破餍怠㈦娮佑嬎銠C應用、眼科與耳鼻咽喉科手術器械、衛生、醫療設備通用要求、計算機應用。
安徽省標準，關于臨床研究一期 二期的標準
- DB34/T 4619-2023 藥物I期臨床試驗智慧研究室建設指南
SCC，關于臨床研究一期 二期的標準
- BS EN ISO 14155-2:2009 人體用醫療器械臨床研究臨床研究計劃
- NS-EN ISO 14155-2:2003 人體醫療器械臨床研究 第2部分：臨床研究計劃（ISO 14155-2:2003）
- BS EN ISO 14155-1:2009 人體用醫療器械臨床研究 一般要求
- DANSK DS/EN ISO 14155/AC:2011 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- DANSK DS/EN ISO 14155-2:2009 用于人體受試者的醫療器械的臨床研究 第2部分：臨床研究計劃
- ISO 14155:2020 Plus Redline 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- DANSK DS/ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- AAMI/ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- AWWA JAW48544 期刊 AWWA ICR 治療研究
- 08/30116059 DC BS ISO 14155 人體醫療器械臨床研究 良好臨床規范
- NS-EN ISO 14155:2011 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐 (ISO 14155:2011)
- AENOR UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐 (ISO 14155:2011)
- DANSK DS/EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐（ISO 14155:2020）
- NS-EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐（ISO 14155:2020）
- DANSK DS/EN ISO 14155-1:2009 人體醫療器械臨床研究 第1部分：一般要求
- NS-EN ISO 14155-2:2009 用于人類受試者的醫療器械的臨床研究 第2部分：臨床研究計劃 (ISO 14155-2:2003)
- BS EN 540:1993 針對人體的醫療器械臨床研究
- AWWA JAW30419 期刊 AWWA 冷凍床中明礬污泥脫水的中試研究
- NS-EN 540:1993 針對人體的醫療器械臨床研究
- DIN EN ISO 14155 E:2018 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐（ISO/DIS 14155:2018） 草案
- AWWA JAW37670 期刊 AWWA 微濾：案例研究
- AWWA JAW46111 期刊 AWWA 小型供水系統研究需求：一項調查
- BS EN ISO 81060-2:2014 無創血壓計 自動測量型臨床研究
- BS EN ISO 11979-7:2006 眼科植入物 人工晶狀體 臨床研究
韓國科技標準局，關于臨床研究一期 二期的標準
- KS P ISO 14155-2-2007(2012) 人體醫療器械臨床研究第2部分:臨床研究計劃
- KS P ISO 14155-2-2019 人體用醫療器械臨床研究第2部分：臨床研究計劃
- KS P ISO 14155-1-2007(2012) 人體醫療器械臨床研究第1部分:一般要求
澳大利亞標準協會，關于臨床研究一期 二期的標準
- AS ISO 14155:2002 醫療器械臨床研究
中國團體標準，關于臨床研究一期 二期的標準
- T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產品長期隨訪臨床研究指南
- T/CACM 015.12-2017 中藥臨床研究核查標準
- T/CAAM 0007-2022 針灸臨床研究注冊指南
- T/SDHCST 001-2023 細胞治療產品非臨床研究的一般原則
- T/CAV 001-2023 疫苗臨床前研究名詞術語
- T/CACM 015.8-2017 中藥臨床研究文件管理規范
- T/CACM 015.10-2017 中藥臨床研究藥物管理標準
- T/ZJPA 002-2024 臨床研究協調員(CRC)培訓要求
- T/CGCPU 001-2015 臨床研究協調員（CRC）行業指南
- T/CACM 015.3-2017 中藥臨床研究質量控制標準
- T/CRHA 067-2024 臨床研究電話隨訪指導方案
- T/CMBA 022-2024 臨床研究中心建設與管理規范
- T/CGDF 00042-2024 過敏性疾病臨床研究基地標準
- T/CAAM 0002-2022 針灸臨床研究不良事件記錄規范
- T/CGCPU 006-2023 I 期臨床試驗能力評估規范
- T/SHDSGY 066-2023 臨床試驗研究中心稽查服務規范
- T/ZJPA 001-2024 臨床研究協調員(CRC)從業能力要求
- T/CGCPU 006-2019 Ⅰ期臨床試驗能力評估標準
- T/CGCPU 001-2023 臨床研究協調員（CRC）能力評估規范
- T/CACM 015.9-2017 中藥臨床研究成果管理技術規范
- T/GDPHA 029-2021 糖尿病臨床研究通用標準數據集
VN-TCVN，關于臨床研究一期 二期的標準
- TCVN 7740-2-2007 用于人體的醫療器械臨床研究.第2部分:臨床研究方案
歐洲標準化委員會，關于臨床研究一期 二期的標準
- EN ISO 14155-2:2009 用于人體的醫療器械臨床研究.第2部分:臨床研究方案
- prEN 540-1992 人用醫療器械的臨床研究
德國標準化學會，關于臨床研究一期 二期的標準
- DIN EN ISO 14155-2:2003 用于人體的醫療器械臨床研究 第2部分：臨床研究方案
- DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 用于人體的醫療器械臨床研究 第2部分：臨床研究方案（草案）
- DIN EN ISO 14155:2021-05 人體醫療器械的臨床研究 - 良好臨床實踐（ISO 14155:2020）
- DIN EN ISO 14155:2024 人體醫療器械臨床研究 良好臨床實踐 (ISO/DIS 14155:2024)
- DIN EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2020）
西班牙標準化協會，關于臨床研究一期 二期的標準
- UNE-EN ISO 14155-2:2004 人體醫療器械臨床研究 第2部分：臨床研究計劃 (ISO 14155-2:2003)
- UNE-EN ISO 14155:2021 人體醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐
- UNE-EN ISO 14155-2:2009 用于人類受試者的醫療器械的臨床研究 第2部分：臨床研究計劃 (ISO 14155-2:2003)
- UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2011）
GSO，關于臨床研究一期 二期的標準
- OS GSO ISO 14155:2015 人體醫療器械臨床研究 良好臨床實踐
- GSO ISO 29943-1:2021 避孕套 臨床研究指南 第1部分：男用避孕套 基于自我報告的臨床功能研究
- BH GSO ISO 29943-1:2022 避孕套 臨床研究指南 第1部分：男用避孕套 基于自我報告的臨床功能研究
- GSO ISO 29943-2:2021 避孕套臨床研究指南 第2部分：女用避孕套 基于自我報告的臨床功能研究
KR-KS，關于臨床研究一期 二期的標準
- KS P ISO 14155-2022 人體醫療器械的臨床研究——良好臨床實踐
美國焊接協會，關于臨床研究一期 二期的標準
- WRC 144:1969 壓力容器研究長期計劃-第二版
- WRC 116:1966 壓力容器研究的長期計劃
US-FCR，關于臨床研究一期 二期的標準
- FCR 21 CFR PART 54-2014 臨床研究者的財務披露
- FCR 21 CFR PART 54-2013 臨床研究者的財務披露
- FCR 21 CFR PART 54-2015 臨床研究者的財務披露
英國標準學會，關于臨床研究一期 二期的標準
- BS ISO 29943-1:2017 避孕套 臨床研究指南 男用避孕套，基于自我報告的臨床功能研究
- BS ISO 29943-2:2017 避孕套 臨床研究指南 女性避孕套，基于自我報告的臨床功能研究
- BS EN 540:1993(1998) 人體醫療器械的臨床研究
- 24/30467406 DC BS EN ISO 14155 人體醫療器械臨床研究 良好臨床規范
- BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 眼科植入物.眼內透鏡.臨床研究
- BS EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼內透鏡.臨床研究
- 18/30344902 DC BS EN ISO 14155 人體醫療器械的臨床研究 良好的臨床實踐
- BS EN ISO 14155:2020 用于人類受試者的醫療器械的臨床研究 良好的臨床實踐
US-HHS，關于臨床研究一期 二期的標準
- HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 臨床研究者的財務披露
WRC - Welding Research Council，關于臨床研究一期 二期的標準
- BULLETIN 144-1969 壓力容器研究的長期計劃（第二版）
API - American Petroleum Institute，關于臨床研究一期 二期的標準
- API PUBL 32-32502-1982 使用人類臨床數據的統一方法：二氧化氮和二氧化硫的案例研究
法國標準化協會，關于臨床研究一期 二期的標準
- NF S99-201:1993 人用醫療器械的臨床研究
- NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范
國際標準化組織，關于臨床研究一期 二期的標準
- ISO 29943-1:2017 避孕套. 臨床研究指南. 第1部分：男用安全套，基于自我報告的臨床功能研究
- ISO 14155:2011 用于人體的醫療器械臨床研究. 良好的臨床實踐
- ISO 29943-2:2017 避孕套. 臨床研究指南. 第2部分：女性避孕套，基于自我報告的臨床功能研究
- ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人體的醫療器械臨床研究.臨床實踐;技術勘誤1
國家質檢總局，關于臨床研究一期 二期的標準
- GB/T 42168.1-2022 避孕套 臨床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我報告的臨床功能研究
NL-NEN，關于臨床研究一期 二期的標準
- NEN-EN 540-1994 人體用醫療器械的臨床研究
美國國家標準學會，關于臨床研究一期 二期的標準
- ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7第3版標準:管理研究.臨床試驗實驗室成果的周期報告.第1次發行
GOST，關于臨床研究一期 二期的標準
- GOST R ISO 14155-2022 涉及人體的醫療器械的臨床研究 良好臨床實踐
丹麥標準化協會，關于臨床研究一期 二期的標準
- DS/EN 540:1993 用于人體的醫療器械臨床研究
- DS/EN ISO 14155:2013 人體用醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范
PT-IPQ，關于臨床研究一期 二期的標準
- NP EN 540-2001 用于人體的臨床醫療研究設備
上海市標準，關于臨床研究一期 二期的標準
- DB31/T 1440-2023 臨床研究中心建設與管理規范
IT-UNI，關于臨床研究一期 二期的標準
- UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范
- EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范
北京市地方標準，關于臨床研究一期 二期的標準
- DB11/T 2226-2024 臨床研究數據采集及應用規范
- DB11/T 2026-2022 專病臨床研究數據元 精神疾病
RU-GOST R，關于臨床研究一期 二期的標準
- GOST R ISO 14155-2014 人類受試者使用醫療器械的臨床研究. 良好臨床實踐
US-AAMI，關于臨床研究一期 二期的標準
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人體用醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人體用醫療器械的臨床研究-臨床試驗質量管理規范
ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，關于臨床研究一期 二期的標準
- ASHRAE IJHVAC 15-2-2009 HVAC&R 研究（第 15 卷 第 2 期）
- ASHRAE SF-98-20-1998 近期歐洲低速測量研究研討會
- ASHRAE IJHVAC 15-4-2009 HVAC&R 研究（第 15 卷 第 4 期）
立陶宛標準局，關于臨床研究一期 二期的標準
- LST EN ISO 14155:2020 人體醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2020）
AT-ON，關于臨床研究一期 二期的標準
- OENORM EN ISO 14155:2021 人體醫療器械的臨床研究 臨床試驗質量管理規范（ISO 14155:2020）
