臨床實驗預實驗一般

本專題涉及臨床實驗預實驗一般的標準有56條。

國際標準分類中，臨床實驗預實驗一般涉及到醫學科學和保健裝置綜合、醫療設備、環保、保健和安全、實驗室醫學、醫院設備、獸醫學。

在中國標準分類中，臨床實驗預實驗一般涉及到基礎標準與通用方法、衛生綜合、、電子計算機應用、醫學。

GOST，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• GOST R 70355-2022 專業食品 實驗動物臨床前試驗的一般要求

RU-GOST R，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• GOST R 53022.3-2008 臨床實驗室技術.臨床實驗室試驗的質量要求.第3部分:實驗室試驗臨床意義的評定
• GOST R 53022.4-2008 臨床實驗室技術.臨床實驗室試驗的質量要求.第4部分:實驗室信息遞交及時性要求的開發規則
• GOST R 53079.2-2008 臨床實驗室技術.檢驗科試驗質量保證.第2部分:臨床診斷實驗室質量提高用指南.典型模型
• GOST R 53133.1-2008 臨床實驗室技術.檢驗科試驗的質量控制.第1部分:臨床診斷實驗室內分析物測量值結果的允許誤差限值
• GOST R 53022.2-2008 臨床實驗室技術.臨床實驗室試驗的質量要求.第2部分:可靠性分析方法的評價(準確度,靈敏度，特異性)

韓國科技標準局，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• KS P 8429-2015(2020) 臨床實驗室自動化系統的信息一般要求
• KS P 8430-2020 臨床實驗室預分析自動化系統的管理和安全要求
• KS P 8429-2020 臨床實驗室自動化系統信息通用要求
• KS P 8428-2015(2020) 臨床實驗室自動化系統性能通用要求
• KS P 8428-2020 臨床實驗室自動化系統性能通用要求

行業標準-衛生，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• WS/T 251-2005 臨床實驗室安全準則
• WS/T 442-2014 臨床實驗室生物安全指南
• WS/T 442-2024 臨床實驗室生物安全指南
• WS/T 249-2005 臨床實驗室廢物處理原則
• WS/T 250-2005 臨床實驗室質量保證的要求
• WS/T 255-2005 臨床檢驗醫學 參考測量 實驗室要求
• WS/T 418-2013 受委托臨床實驗室選擇指南
• WS/T 402-2012 臨床實驗室檢驗項目參考區間的制定
• WS/T 489-2016 尿路感染臨床微生物實驗室診斷;
• WS/T 230-2024 實時熒光聚合酶鏈反應臨床實驗室應用指南
• WS/T 489-2015 尿路感染臨床微生物實驗室診斷
• WS/T 402-2024 臨床實驗室定量檢驗項目參考區間的制定
• WS/T 489-2024 尿液標本臨床微生物實驗室檢驗操作指南
• WS/T 420-2013 臨床實驗室對商品定量試劑盒分析性能的驗證

國家質檢總局，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• GB/T 20469-2006 臨床實驗室設計總則
• GB/T 20470-2006 臨床實驗室室間質量評價要求
• GB/T 20468-2006 臨床實驗室定量測定室內質量控制指南

US-HHS，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• HHS 21 CFR PART 58-2011 非臨床實驗室研究的良好實驗室規范

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• WS/T 496-2017 臨床實驗室質量指標
• WS/T 498-2017 細菌性腹瀉臨床實驗室診斷操作指南
• WS/T 497-2017 侵襲性真菌病臨床實驗室診斷操作指南

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• ASHRAE NO-94-29-1994 藥物臨床供應實驗室的驗證

SCC，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• AENOR UNE-ISO/TR 22869 IN:2007 臨床實驗室 實驗室實施 ISO 15189:2003 標準的指南 (ISO/TR 22869:2005)
• ASTM STP 1008-89 股骨髓內棒：臨床表現和相關實驗室測試

西班牙標準化協會，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• UNE 129001:1997 臨床實驗室報告 準備要求
• UNE 129002:2000 IN 臨床實驗室科學推薦術語表
• UNE 66-800-1989 關于實驗室實驗的技能的一般規定
• UNE 66-501-1-1991 實驗室試驗的一般準則

衛生健康委員會，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• WS/T 574-2018 臨床實驗室試劑用純化水
• WS/T 616-2018 臨床實驗室定量檢驗結果的自動審核

浙江省標準，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• DB33/T 903-2013 臨床實驗室試驗項目分類與編碼

司法部，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• SF/T 0112-2021 法醫臨床影像學檢驗實施規范

US-CLSI，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• CLSI GP17-A3-2012 臨床實驗室安全；批準指南 第三版
• CLSI C28-A3c-2008 在臨床實驗室中定義、建立和驗證參考區間

US-FCR，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• FCR FED H-08-3 316-1-1988 研究和臨床實驗室氣體和真空系統

美國材料與試驗協會，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• ASTM E2045-99 試驗動物詳細臨床觀察的標準實踐
• ASTM E1246-88(1995) 臨床實驗室計算機系統可靠性報告的標準實施規程
• ASTM E1466-92(1999) 臨床實驗室樣品管條形碼使用標準規范
• ASTM E2045-99(2009) 試驗動物詳細臨床觀察的標準實施規范
• ASTM E2045-99(2003) 試驗動物詳細臨床觀察的標準實施規范

中國團體標準，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• T/SAME 003-2021 臨床實驗室計量示范單位創建規范
• T/CAS 819-2024 臨床實驗室自動化系統通用技術要求
• T/SAME 001-2022 臨床實驗室 II 級生物安全柜管理要求

國家衛生計生委，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• WS/T 503-2017 臨床微生物實驗室血培養操作規范

AR-IRAM，關于臨床實驗預實驗一般的標準

• IRAM OFICIALIZADA 1095 N.I.O.-1958 清漆．一般實驗方法

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