UNI EN ISO 14155:2011

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice

被代替

2012-01

適用范圍: La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 14155 (edizione febbraio 2011) e tiene conto delle correzioni introdotte il 16 febbraio 2011 e dell'errata corrige di luglio 2011 (AC:2011). La norma tratta la buona pratica clinica per la progettazione, l'esecuzione, la registrazione e la dimostrazione delle indagini cliniche condotte su soggetti umani per valutare la sicurezza o le prestazioni dei dispositivi medici a fini regolamentari.