DANSK DS/ISO 8637-1:2024
體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

Extracorporeal systems for blood purification – Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

標準號

DANSK DS/ISO 8637-1:2024

發(fā)布

2024年

發(fā)布單位

丹麥標準化協(xié)會

當前最新

DANSK DS/ISO 8637-1:2024

 

 

適用范圍

本文件規(guī)定了供人使用的血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器（以下統(tǒng)稱為“設備”）的要求和試驗方法。本文件不適用于： – 體外血液回路； – 血漿過濾器； – 血液灌注設備； – 血管通路設備； – 血泵； – 配制、維護或監(jiān)測透析液的系統(tǒng)； – 用于進行血液透析、血液透析濾過、血液濾過或血液濃縮的系統(tǒng)或設備； – 再處理程序和設備。注 1：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路要求見 ISO 8637-2。注 2：血漿過濾器要求見 ISO 8637-3。

專題

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