DIN EN ISO 20776-2:2022
實驗室醫學檢查和體外診斷系統傳染性病原體的敏感性測試和抗菌藥物敏感性測試裝置的評估第2部分：與微量肉湯稀釋參考方法相比，評估抗菌藥物敏感性測試的測試系統的性能（ISO 20776- 2:2021)

Laboratory medical examinations and in vitro diagnostic systems – Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of devices for antimicrobial susceptibility testing – Part 2: Evaluation of the performance of test systems for antimicrobial susc

被代替

標準名稱：臨床實驗室檢測和體外診斷系統 - 感染因子的敏感性測試及抗菌藥物敏感性試驗設備性能評估 - 第二部分：抗菌藥物敏感性試驗系統的性能評價

標準號：DIN EN ISO 20776-2:2022

適用范圍：該標準適用于評估體外診斷系統中抗菌藥物敏感性試驗設備的性能。它定義了相關的術語和測試方法，并對如何評價這些系統的性能提供了詳細指導。

該標準是對DIN EN ISO 20776-2:2007-09的更新，涵蓋了多個方面的修改與新增內容，包括重新修訂標題、添加引言、更新規范性引用文件、調整術語定義以及優化測試方法和質量控制。標準還針對不同的測試系統提出了具體的評估要求，并提供了數據分析和接受準則。

本標準由國際標準化組織/臨床實驗室檢測和體外診斷系統技術委員會與歐洲標準化委員會/體外診斷技術委員會合作制定，相關德國國家標準工作小組為質量管理在醫學實驗室的管理工作組。通過這些修訂，旨在確保抗菌藥物敏感性測試系統的準確性和可靠性。