1?對照品與標準品概念不清?對照品與標準品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質2種提法而已［1，2］，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。...
③混和對照品（精準定位）--各多組分制取加工工藝、構造（UV，IR，NMR，MS，x射線透射的分析或出示對比圖普）及純凈度層面的科學研究材料及其有機化學名字、結構式、化學式、含量、含水量（如必需）、判定具體做法與底限規定。 一起，申請者應立即與中檢院洽談對照品（生活品）的校準事項，便于商品發售后能夠立即得到法定標準化學物質。 ...
引申閱讀：標準品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。標準品與對照品(不包括色譜用的內標物質)均由國務院藥品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品與對照品的建立或變更其原有活性成分和含量，應與原標準品、對照品或國際標準品進行對比，并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。標準品與對照品均應附有使用說明書，標明批號、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。...
實際工作中，一般做液相要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，但是到底對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有，做內標法，說用的是內標物，這個內標物和對照品和標準品又有什么不同呢?將一個已知質量，樣品中不含有雜質的純物質，加入至待測樣品溶液中，以此純物質的量為標準，對比測定待測組分的含量，該純物質稱為內標物。...
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