UNE-EN ISO 23640:2015
體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011)
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- UNE-EN ISO 23640:2015
- 發(fā)布
- 2015年
- 總頁數(shù)
- 17頁
- 發(fā)布單位
- 西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)
- 當(dāng)前最新
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體外診斷試劑屬于幾類醫(yī)療器械
體外診斷試劑是一個(gè)大類檢測(cè)用的試劑總稱，主要作用方面是用于將人體中的血液、尿液、細(xì)胞等進(jìn)行檢測(cè)。在國內(nèi)體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械，所以就必須按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，而不同的體外診斷試劑會(huì)屬于不同類別的醫(yī)療器械類，其中的話二類、三類醫(yī)療器械都會(huì)有所涉及，有小部分不屬于醫(yī)療器械，而是按照藥品進(jìn)行管理。一...
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