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GB/T 40672-2021
臨床實驗室檢驗 抗菌劑敏感試驗脫水MH瓊脂和肉湯可接受批標準

Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing

GBT40672-2021, GB40672-2021


標準號
GB/T 40672-2021
別名
GBT40672-2021, GB40672-2021
發(fā)布
2021年
總頁數(shù)
28頁
采用標準
ISO/TS 16782:2016 IDT
發(fā)布單位
國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會
當前最新
GB/T 40672-2021
 
 
引用標準
ISO 20776-1 YY/T 0688.1-2008
適用范圍
本文件給出了脫水MH肉湯(dMHB)和脫水MH瓊脂(dMHA)物理屬性的標準描述和性能標準,以此制造商可評價其dMHB和dMHA生產(chǎn)批的性能特征。肉湯或瓊脂的生產(chǎn)批隨后可被所有用戶(包括體外藥敏試驗器械制造商)作為進行抗菌劑敏感性試驗的培養(yǎng)基。 本文件不闡述添加到培養(yǎng)基中支持苛養(yǎng)菌生長的添加劑(例如血液或血液制品)(CLSI方。這些添加劑作為終產(chǎn)品在脫水培養(yǎng)基制備為液態(tài)時加入,不在本文件的范圍。雖然[3][4][5][6]法)[][]dMHA能用于瓊脂稀釋法4 6 或梯度擴散法測定MIC,本文件僅包含按照美國臨床和實驗室標準協(xié)會[][](CLSI)5 以及歐洲抗菌劑敏感性試驗委員會(EUCAST)3 使用紙片擴散法的性能試驗。
術(shù)語描述
抗菌劑
Antimicrobial Agent
一類可以抑制或殺死微生物,可能用于抗感染治療的生物來源的、合成的或半合成的物質(zhì)的總稱。
藥敏紙片
Antimicrobial Disc
用于體外敏感試驗的含有已知量抗菌劑的圓形小紙片。
濃度
Concentration
抗菌劑在規(guī)定體積溶液中的量。
原液
Stock Solution
用于進一步稀釋的初始濃度溶液。
最小抑菌濃度
Minimum Inhibitory Concentration (MIC)
在規(guī)定的體外試驗條件下,在規(guī)定的孵育時間內(nèi),能抑制細菌出現(xiàn)肉眼可見生長的抗菌劑最低濃度。
參考株
Reference Strain
有特定分類編號,具有穩(wěn)定、確定的抗菌劑敏感性表型和(或)基因型的特征明確的微生物。
肉湯稀釋法
Broth Dilution Method
在容器中加入適當體積含有某抗菌劑遞增濃度(通常兩倍)的肉湯和某微生物的規(guī)定接種量的技術(shù)。
微量稀釋法
Microdilution Method
在微量稀釋盤中進行的肉湯稀釋試驗,每孔最終工作液體積不超過200μL。
紙片擴散法
Disc Diffusion Method
將藥敏紙片貼附于已均勻接種規(guī)定量微生物的瓊脂培養(yǎng)基表面,然后在規(guī)定條件下孵育,微生物生長抑制區(qū)域的大小與微生物對某抗菌劑敏感/耐藥相對應的技術(shù)。
抑菌環(huán)直徑
Zonet Diameter
紙片擴散法試驗中含有特定量抗菌劑紙片周圍生長抑制區(qū)的直徑(mm)。

專題


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