摘 要測量結果的準確性是一個復雜的系統工程,例如一個完整的溯源鏈有3個層次。最上面層次是國家的計量研究院和相關的管理機構和參考實驗室。他們提供多種參考服務,包括提供國家級的參考物質/參考方法;第2層是廠家的實驗室。使用參考物質/參考方法給自己的工作校準品/產品校準品賦值并評定其不確定度;醫學實驗室是最終用戶,只要能正確地使用廠家的產品校準品對測量系統進行校準,就是盡了自已的溯源責任。...
偏移的不確定度與計量溯源密切相關,在整個校準等級中,每一層次的測量程序和校準品都應有與其相關的測量不確定度,而且下一層次的測量程序/校準品的不確定度應包含上一層次的不確定度。醫學實驗室是校準等級的終用戶,如果樣本測量結果是使用IVD企業提供的產品校準品進行校準后,按廠家規定的測量程序得到的,則知道產品校準品的不確定度以及醫學實驗室校準產生的不確定度,不難計算出偏移的合成不確定度。...
在ISO17025“5.4.6.1校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室,對所有的校準和各種校準類型都應具有并應用評定測量不確定度的程序”中,非常明確要求校準實驗室應該評定測量不確定度。又如“5.4.6.2檢測實驗室應具有并應用評定測量不確定度的程序。某些情況下,檢測方法的性質會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學和統計學上的有效計算。...
第5.6.2.2.2條要求,當實驗室對SI計量單位的溯源性不可能實現以及(或者)不相關時,須用例如以下三種其他方式來提供測量置信度:? (1)使用適當的有證參考物質,以給出材料的可靠特性;? (2)使用有關各方明確規定并一致同意的協議標準或協議方法;? (3)參加適當的實驗室間比對計劃或能力驗證計劃。 ...
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