GB/T 16886.7-2001
醫療器械生物學評價 第7部分;環氧乙烷滅菌殘留量
Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
GBT16886.7-2001, GB16886.7-2001
2017-01
- 標準號
- GB/T 16886.7-2001
- 別名
- GBT16886.7-2001, GB16886.7-2001
- 發布
- 2001年
- 總頁數
- 33頁
- 采用標準
- ISO 10993-7:1995 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.7-2015
- 當前最新
- GB/T 16886.7-2015
- 適用范圍
- 本標準規定了經環氧乙烷滅菌的醫療器械單位產品上環氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）殘留量的允許極限、環氧乙烷及2-氯乙醇的測量方法以及確定器械是否可以放行的方法。本標準提示的附錄中還給出了其他背景資料和指南。本標準不包括那些不與患者接觸的經環氧乙烷滅菌的器械（如，外體診斷器械）。
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