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EN ISO 10993-7:2008
醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)

被代替

標準號: EN ISO 10993-7:2008
發布: 2008年
總頁數: 98頁
發布單位: 歐洲標準化委員會
替代標準: EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
當前最新: EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

適用范圍: ISO 10993 的這一部分規定了單個 EO 滅菌醫療器械中環氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 殘留量的允許限值、EO 和 ECH 的測量程序以及確定合規性以便放行器械的方法。其他背景信息，包括指南和顯示如何應用本文件的流程圖，也包含在信息性附件中。

其他標準

GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分;環氧乙烷滅菌殘留量 EN ISO 8185:2009 醫用呼吸道加濕器.呼吸潮濕系統特殊要求 EN ISO 15001:2011 麻醉和呼吸設備,與氧氣的兼容性 EN ISO 10993-10:2013 醫療器械的生物評定.第10部分:刺激與持續型過敏癥試驗(ISO 10993-10:2010) EN ISO 11137-1:2015 醫療保健產品.輻射滅菌.第1部分:發展要求,驗證和對醫療器械滅菌過程的常規控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013) ISO 7864:2016 一次性使用無菌皮下注射器.要求和試驗方法 EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物包含修改件A1,2022 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量修訂1：新生兒和嬰兒允許限量的適用性 DIN EN ISO 811:2018 紡織品防水滲透性的測定靜水壓力測試（ISO 811:2018） DIN EN ISO 10993-7:1995 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留物

EN ISO 10993-7:2008相似標準

KS P ISO 10993-7:2010 醫療器械的生物學評估.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物 CSA ISO 10993.7-98-CAN/CSA:1998 醫療器械生物學評估-第7部分:環氧乙烷消毒殘余物.第1版 NF S99-507:1996 醫療器材生物學評價.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物 EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物包含修改件A1,2022 EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物包含修改件AC,2009

誰引用了EN ISO 10993-7:2008 更多引用

BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液凈化的體外系統用于血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

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