AS ISO 14155.1:2004
人類用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查．一般要求
Clinical investigations of medical devices for human subjects - General requirements
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- AS ISO 14155.1:2004
- 發(fā)布
- 2004年
- 發(fā)布單位
- 澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會
- 當(dāng)前最新
- AS ISO 14155.1:2004
- 適用范圍
- 規(guī)定了醫(yī)療器械臨床研究的實(shí)施和執(zhí)行程序。不適用于體外診斷醫(yī)療器械。與 ISO？14155-1:2003 相同并復(fù)制。