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ASTM D4840-99(2010)
保管系列程序抽樣的標準指南

Standard Guide for Sampling Chain-of-Custody Procedures


標準號
ASTM D4840-99(2010)
發布
1999年
發布單位
美國材料與試驗協會
替代標準
ASTM D4840-99(2018)e1
當前最新
ASTM D4840-99(2018)e1
 
 
引用標準
ASTM D1129 ASTM D3325 ASTM D3370 ASTM D3694 ASTM D3856 ASTM D4210 ASTM D4841
適用范圍
監管鏈程序是計劃中的必要要素,以確保在法律或監管情況下有能力充分支持數據和結論,但僅監管文件是不夠的。應遵循完整的數據防御方案。在應用本指南中的示例監管鏈程序時,假定已應用數據防御性的所有其他要素(如果適用)。
1.1 本指南包含對示例鏈的潛在要求的全面討論。監管計劃并描述樣本監管鏈涉及的程序。這些程序的目的是為從樣品收集到樣品處置期間的樣品完整性提供責任和記錄。
1.2 這些程序旨在記錄樣品生命周期每個階段(即采集、運輸、儲存和分析過程)的樣品擁有情況。
1.3 監管鏈示例只是數據辯護這一更大問題的一個方面(見 3.2.2 和附錄 X1)。
1.4 充分的監管鏈流程,即在法律或監管環境下提供樣本完整性的充分證據的流程,取決于具體情況。本指南中提出的程序通常被認為足以確保樣品完整性的法律辯護。在特定情況下,不太嚴格的措施可能就足夠了。本指南的用戶有責任確定他們的確切需求??赡苄枰深檰杹碜龀龃藳Q定。
1.5 由于沒有明確的程序可以保證在任何特定情況下數據完整性的法律辯護,因此本指南提供了對監管鏈程序的可能要素的全面列表的描述和討論,所有這些都已在實際中使用計劃,但作為制定特定監管鏈計劃的選項而給出。此外,在特定的監管鏈要素中,本指南禁止某些活動,以確保如果選擇這些選項,它們將得到正確實施。
1.6 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題(如果有)。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。

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