日前，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了突破性設備指定的指南文件， 同時FDA為醫療器械廠商開辟了一條新的途徑——更安全技術項目（Safer Technologies Program，STeP），來鼓勵那些在安全性方面取得重大進展的、首次進行安全創新的設備盡早進入市場。 今年4月，FDA的...
選型指南1、根據生物安全柜的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定，只有獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本。2、實驗室選擇生物安全柜時應詳細了解從事傳染性微生物工作中的生物安全級別所包括的主要...
生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。選購指南：實驗室選擇生物安全柜時應詳細了解從事傳染性微生物工作中的生物安全級別所包括的主要要素，根據給個人、環境...
1、選擇符合水量與水質要求是超純水設備選型先決條件 目前市面上的各類純水設備產水量在5升/小時~20升/小時之間，一般產水量在20升/小時以上的設備就屬于非標準機型。選型中必須根據實際的用水量考慮設備型號，如果選擇的設備產水量比實際需求量小，就會對設備的耗材損耗過快，附加成本過高；相對的，如果...
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