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GB 9706.218-2021
醫用電氣設備 第2-18部分:內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求

Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment


GB 9706.218-2021 中,可能用到以下儀器設備

 

IPLEX RX/ IPLEX RT工業視頻內窺鏡

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奧林巴斯(中國)有限公司

 

KS205TW-3型 超聲理療設備治療頭表面測溫體模

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東莞市高升電子精密科技有限公司

 

DAGE Quadra 系列X光檢查機

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北京銳峰先科技術有限公司

 

奧林巴斯超聲高頻電刀ESG-400/USG-400

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奧林巴斯(中國)有限公司

 

熱激發電流分析儀

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法國凱璞科技集團上海代表處(塞塔拉姆)

 

GB 9706.218-2021

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標準號
GB 9706.218-2021
發布
2021年
總頁數
44頁
采用標準
IEC 60601-2-18:2009 MOD
發布單位
國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會
當前最新
GB 9706.218-2021
 
 
引用標準
GB 9706.202 GB 9706.237 ISO 8600-1 YY 9706.102
被代替標準
GB 9706.19-2000

替換:本文件規定了內窺鏡設備的基本安全與基本性能,連同其相關的互連條件和接口條件。201.對于日益增多的內窺鏡術應用,帶電內治療器械的使用可能會引起其他專用標準不恰當地使用到內窺鏡應用配置中的內窺鏡互連條件和接口條件。如果出現要求或測試沖突時,該條款規定了優先使用該專用標準。原因是由于內窺鏡和內治療器械的結構和物理要求,ME設備和/或其應用部分的內窺鏡術使用...

術語 
帶電內窺鏡 powered endoscope
互連條件 interconnection conditions
高頻電極 high-frequency electrode

GB 9706.218-2021 中提到的儀器設備

激光光纖 用于內窺鏡術中的光傳輸設備
沖洗泵 用于沖洗內窺鏡孔道的設備
高頻手術設備 產生高頻電流用于切割和凝結組織的設備

其他標準


專題


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