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EN ISO 14155:2011
醫學研究受驗者用醫療器械的臨床調查.藥品優良臨床試驗規范

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)

被代替

2020-11

標準號: EN ISO 14155:2011
發布: 2011年
總頁數: 70頁
發布單位: 歐洲標準化委員會
替代標準: EN ISO 14155:2020
當前最新: EN ISO 14155:2020

適用范圍: 本國際標準規定了在人體受試者中進行的臨床研究的設計、實施、記錄和報告的良好臨床實踐，以評估醫療器械的安全性或性能，以達到監管目的

專題

一類醫療器械的技術研究醫療器械的非臨床臨床驗證醫學研究用醫療器械三類醫療器械的技術研究醫學臨床試驗醫學臨床試驗醫療器械境外臨床試驗三類醫療器械臨床試驗二類醫療器械臨床試驗醫療器械臨床試驗三類醫療器械二類臨床試驗

EN ISO 14155:2011相似標準

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誰引用了EN ISO 14155:2011 更多引用

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