本文件規(guī)定了一次性使用無(wú)菌動(dòng)脈管路血液過(guò)濾器(以下簡(jiǎn)稱過(guò)濾器)的要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。 本 文件適用于心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)用過(guò)濾器,不適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)的血液管路。 注:過(guò)濾器適用于進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí),濾除人體血液中的各種微粒,如血塊、碎屑和氣栓及其他具有潛在性危險(xiǎn)的物質(zhì)。
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