YY 0580-2024
心血管植入物及人工器官 心肺轉流系統 動脈管路血液過濾器
Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filter
- 標準號
- YY 0580-2024
- 發布
- 2024年
- 總頁數
- 22頁
- 采用標準
- ISO 15675:2016 MOD
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY 0580-2024
- 引用標準
- GB 18278.1 GB 18279.1 GB 18280.1 GB/T 14233.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.11 GB/T 16886.4 GB/T 19974 YY/T 0916.7 YY/T 1556 《中華人民共和國藥典》
- 被代替標準
- YY 0580-2011
- 適用范圍
- 本文件規定了一次性使用無菌動脈管路血液過濾器(以下簡稱過濾器)的要求,描述了相應的試驗方法。 本 文件適用于心肺轉流手術用過濾器,不適用于心肺轉流系統的血液管路。 注:過濾器適用于進行心肺轉流手術時,濾除人體血液中的各種微粒,如血塊、碎屑和氣栓及其他具有潛在性危險的物質。