ISO/TS 10993-20:2006
醫(yī)療設(shè)備的生物評(píng)定.第20部分:醫(yī)療設(shè)備的免疫毒物學(xué)試驗(yàn)的原則和方法

Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ISO/TS 10993-20:2006

發(fā)布

2006年

總頁(yè)數(shù)

24頁(yè)

中文版

GB/T 16886.20-2015 (等同采用的中文版本)

發(fā)布單位

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

當(dāng)前最新

ISO/TS 10993-20:2006

 

 

ISO 10993 的這一部分概述了免疫毒理學(xué)，特別是醫(yī)療器械的潛在免疫毒性。它為各類醫(yī)療器械的免疫毒性測(cè)試方法提供了指導(dǎo)。 ISO 10993 的這一部分基于過(guò)去幾十年中各個(gè)免疫毒理學(xué)家小組撰寫的幾份出版物，在這些出版物中，免疫毒理學(xué)作為毒理學(xué)中的一個(gè)獨(dú)立實(shí)體得到了發(fā)展。附錄 A 描述了有關(guān)免疫毒性的當(dāng)前知識(shí)狀況。附錄 B 給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關(guān)的免...

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