ISO 10993 的這一部分概述了免疫毒理學,特別是醫療器械的潛在免疫毒性。它為各類醫療器械的免疫毒性測試方法提供了指導。 ISO 10993 的這一部分基于過去幾十年中各個免疫毒理學家小組撰寫的幾份出版物,在這些出版物中,免疫毒理學作為毒理學中的一個獨立實體得到了發展。附錄 A 描述了有關免疫毒性的當前知識狀況。附錄 B 給出了迄今為止與醫療器械相關的免...
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