ISO/TS 10993-20:2006
醫(yī)療設備的生物評定.第20部分:醫(yī)療設備的免疫毒物學試驗的原則和方法

Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

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標準號

ISO/TS 10993-20:2006

發(fā)布

2006年

總頁數(shù)

24頁

中文版

GB/T 16886.20-2015 (等同采用的中文版本)

發(fā)布單位

國際標準化組織

當前最新

ISO/TS 10993-20:2006

 

 

適用范圍

ISO 10993 的這一部分概述了免疫毒理學，特別是醫(yī)療器械的潛在免疫毒性。它為各類醫(yī)療器械的免疫毒性測試方法提供了指導。 ISO 10993 的這一部分基于過去幾十年中各個免疫毒理學家小組撰寫的幾份出版物，在這些出版物中，免疫毒理學作為毒理學中的一個獨立實體得到了發(fā)展。附錄 A 描述了有關免疫毒性的當前知識狀況。附錄 B 給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關的免疫毒理學臨床經驗的總結。注另請參見參考文獻 [11]。

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